根据公开资料,它是一种长效神经调节剂,可用于医学和美学适应症以及多种潜在的治疗适应症。值得一提的是,复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)的子公司(http://www.maoyihang.com/company/)引入了其在中国的独家权利。目前该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)正在中国开展两项国际多中心III期临床研究。
大西肉毒毒素A (RT 002)是基于Revance公司的专有技术平台开发的新一代长效神经调节剂。该药物的活性成分为a型肉毒杆菌毒素,公开资料显示,RT002的制剂不含人血源性物质和动物源性蛋白,不冷藏可稳定两年。
研究表明,RT002可用于美容和治疗包括眉毛皱纹、颈部肌张力障碍和足底筋膜炎在内的症状。在作用机理上,该产品通过阻断神经冲动,暂时抑制引起皱纹的肌肉运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/),使皮肤更加光滑清新。根据Revance早些时候发布的新闻稿,该公司的专利多肽技术使RT002成为第一个可以持续六个月的长效神经调节剂成为可能。
此前,RT002已在SAKURA临床项目中取得了治疗中度至重度眉毛皱纹的积极成果。该项目包括两个随机、双盲、安慰剂对照的关键试验,樱花1号和樱花2号。这两项研究具有相同的设计,并且在18至75岁的成人中评估了单独使用RT002治疗中度至重度眉头紧锁的安全性和有效性。
在美国和加拿大的30个地方总共招募了609名患者。患者被随机分配接受RT002(40U)或安慰剂,比例为2: 1。
在美国和加拿大的30个地方总共招募了609名患者。患者被随机分配接受RT002(40U)或安慰剂,比例为2: 1。