Otonomy公司在研疗法OTO-413在治疗听力损失受试者的2a期临床试验中获得积极顶线结果

  最近的科学进展表明，内耳毛细胞与听觉神经纤维之间突触联系的丧失会导致听力损伤。这种耳蜗突触病变被认为是年龄相关和噪声导致听力下降的潜在原因，可能是背景噪声存在下语言识别困难的原因。
 

  OTO-413是一种独特配方的脑源性神经营养因子(BDNF)。BDNF是一种参与神经元生长和修复的天然蛋白质。非临床研究表明，局部施用BDNF可以修复因噪声创伤或暴露于耳毒性化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)物质而受损的耳蜗内毛细胞和听觉神经纤维之间的突触连接。

  另外，Otonomy在临床前研究中已经证明，突触连接的修复与听觉功能的恢复有关。OTO-413的独特配方使其在一次注射后能保持内耳长时间暴露，从而减少注射次数，提高疗效。
 

  Otonomy宣布的这项随机、双盲、2a期安慰剂对照临床试验的结果显示，与安慰剂相比，在治疗后第57天和第85天进行的多次听力测试中，单次鼓室内注射OTO-413提供了具有临床意义的治疗益处。 
 

  例如，40%接受OTO-413治疗的患者在三项噪声语音(SIN)听力测试中的至少一项测试中取得了临床上显著的改善，相比之下，对照组的这一比例为20%。

与对照组的10%相比，接受OTO-413治疗的50%的患者在总体印象改变量表(PGIC)中实现了临床显著改善。

  基于这些积极的结果，Otonomy计划在2022年年底之前在听力损失患者中开始全剂量2期临床试验。