试验达到了主要终点和所有关键次要终点,包括总生存率(OS)。新闻稿指出,这些结果是新治疗的具有IDH1突变的AML患者的一个重大进展。
最初由Agios开发,avonib已在美国被批准为单一疗法,用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性AML成年患者,以及携带IDH1突变的原发性AML成年患者≥ 75岁或有并发症,不能使用强化诱导化疗。最近,它也被批准用于治疗携带IDH1突变的胆管癌患者。
中国的基石制药公司有权在大中华区开发这种靶向疗法。今年2月,它在中国也被批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。
中国的基石制药公司有权在大中华区开发这种靶向疗法。今年2月,它在中国也被批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。
该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲研究,安慰剂对照3期临床试验,评估艾伏尼联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变AML成人患者的疗效和安全性。