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施维雅发布了艾伏尼布与化疗联用一线治疗AML患者的3期临床试验结果

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-25 09:36  浏览次数:42
摘 要:施维雅(Servier)公司宣布,其口服1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1)抑制剂艾伏尼布与化疗联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血
  施维雅(Servier)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其口服1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1)抑制剂艾伏尼布与化疗联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验结果,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。

  试验达到了主要终点和所有关键次要终点,包括总生存率(OS)。新闻稿指出,这些结果是新治疗的具有IDH1突变的AML患者的一个重大进展。
 
   最初由Agios开发,avonib已在美国被批准为单一疗法,用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性AML成年患者,以及携带IDH1突变的原发性AML成年患者≥ 75岁或有并发症,不能使用强化诱导化疗。最近,它也被批准用于治疗携带IDH1突变的胆管癌患者。

  中国的基石制药公司有权在大中华区开发这种靶向疗法。今年2月,它在中国也被批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。
 
  该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲研究,安慰剂对照3期临床试验,评估艾伏尼联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变AML成人患者的疗效和安全性。
 
 
 
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