关于安达西尼胶囊（EVT201胶囊）
安达西尼胶囊（EVT201胶囊）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂，通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。
与GABAa受体完全激活剂相比，EVT201胶囊对GABAa受体的最大激活强度较低。这一机制使得EVT201胶囊不仅能激活GABAa受体，还能迅速抑制神经系统，避免GABAa受体深度抑制引起神经系统副作用。与传统的GABA受体完全激动剂相比，在运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)障碍、后效、耐受性、酒精相互作用、身体依赖、记忆障碍等不良反应方面具有明显优势。
EVT201最初是由德国Evotec公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的。2010年10月，两家公司签署了许可和合作协议。根据该协议，赢创公司将EVT201在中国的独家专利许可和开发权授予京新药业，京新药业负责在中国开发和注册EVT201并销售(http://www.maoyihang.com/sell/)该化合物的制剂。
北京医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)股份有限公司于2021年11月完成该药的III期临床试验，达到主要和次要终点。JX202001-EVT201-III研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，EVT201胶囊在失眠患者中的疗效和安全性。首都医科大学宣武医院王玉萍教授是主要研究者，全国有77个中心参与。
本研究共纳入546名受试者，受试者随机分为实验组或对照组，分配比例为2，333，601。主要终点是在双盲治疗期的第13/14天晚上通过多导睡眠图(PSG)监测的平均总睡眠时间(TST)。次要终点包括双盲治疗期间客观维度(PSG监测)和主观维度(睡眠日记卡)的平均持续睡眠潜伏期、平均睡眠效率、平均睡眠唤醒时间、平均睡眠唤醒次数，包括停药反跳评价、日间嗜睡评价、认知功能评价和认知功能评价。
