齐鲁制药多替拉韦钠片上市申请获受理用于治疗艾滋病（HIV感染）

 

  原研多替拉韦（dolutegravir，Tivicay）是葛兰素史克(GSK)旗下ViiV  Healthcare研发的一种HIV整合酶抑制剂，可以通过阻止病毒DNA整合到人体免疫细胞的遗传物质中来阻断HIV的复制。这款产品(http://www.maoyihang.com/invest/)于2013年8月首次在美国上市，2015年12月进入中国市场。值得注意的是，多替拉韦的核心专利于2028年到期。(见：未来10年专利到期的重磅药物(8)——多替拉韦)
 

  多替拉韦是GSK的四种HIV产品——Tivicay、Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、Juluca(多替拉韦/利巴韦林)和Dovato(多替拉韦/拉米夫定)的成分之一。2021年，这四种HIV药物的总销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额达62.8亿美元，超过GSK制药业务收入的四分之一。
 

  最近齐鲁制药的几个一级仿制药上市申请都被受理了。3月22日，齐鲁制药罗前列素被CDE接受用于治疗免疫性血小板减少症。3月25日，CDE接受了riociguat的上市申请。
 

  在传统仿制药方面，齐鲁制药一直处于领先地位，抢占了多个首仿药。根据公司(http://www.maoyihang.com/company/)新闻稿，目前齐鲁制药已有101个产品通过一致性评价，其中43个为国内首创。

  在新药研发方面，齐鲁制药也在不断努力，通过引进合作和自研建立了丰富的产品管道。