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美国FDA许可了创响生物候选药物IMG-004的I期临床试验申请

放大字体  缩小字体发布日期:2022-05-16 09:15  浏览次数:54
摘 要:最近,创响生物宣布,美国食品药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-004的I期临床试验申请(IND)。 Img-004专为需要长期治疗
  最近,创响生物宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-004的I期临床试验申请(IND)。

   Img-004专为需要长期治疗的炎症或自身免疫性疾病而设计。它是非共价可逆的第三代Btk(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂,具有高效、高选择性和通过血脑屏障的能力。创翔正在为免疫相关疾病开发img-004 
 
  本期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单剂量和多剂量递增研究,将用于探索健康受试者中img-004的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学
 
   Img-004是非共价和可逆的第三代Btk抑制剂。由黄医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(中国)有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(简称“和黄医药”)首次发现,创响生物属于非受体酪氨酸激酶Tec家族,从候选药物阶段开始开发,参与某些免疫介导疾病的先天性和适应性免疫反应。

  鉴于BTK在免疫应答中的核心作用,其抑制剂是治疗一系列炎症和自身免疫疾病的潜在药物。
 
 
 
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