众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物临床试验获国家药监局批准

  据悉，国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局于2022年5月11日刚刚受理了ray1216片剂的临床试验申请。

 

  RAY1216是中盛瑞创研发的具有全球自主知识产权的强大、广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂。它可以通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（MPRO，3clpro）抑制病毒前体蛋白的裂解，进而阻断病毒复制，达到抗新型冠状病毒的效果

 

  临床前研究表明，RAY1216是广谱、强大的抗新冠状病毒候选化合物，对新型冠状病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，对不同变异株的新型冠状病毒（野生株、α、β、δ、奥米克罗）具有较高的体外抑制活性，其抑制作用与奈玛特韦（PF-07321332）相当。

  在感染新型冠状病毒delta株的k18-hace2小鼠模型中，ray1216可有效保护小鼠，显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，并显著改善新型冠状病毒引起的组织损伤，表现出良好的量效关系。在相同剂量下，其抗新型冠状病毒作用与pf-07321332相当。

  安全性结果表明，ray1216具有较低的靶外副作用风险，致畸性和致突变性的研究结果为阴性。治疗指数高，安全性好。