默沙东抗病毒新药来特莫韦（letermovir）注射液剂型已获批上市

  关于来特莫韦（letermovir）
 

  来特莫韦（letermovir）是新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。公开信息显示，该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)具有新的抗CMV作用，并通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性和阻止病毒DNA的加工和包装(http://www.maoyihang.com/sell/l_12/)发挥抗病毒作用。与DNA聚合酶抑制剂不同的是，来替莫韦对CMV 

 

  具有更高的选择性和更高的作用强度。2020年11月，来替莫韦提交并接受了四份中国新药上市申请，包括两种注射剂和片剂剂型。2022年1月，lettemovir片剂剂型在中国获得批准（商标为pramine），用于预防接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清阳性成人受者[R+]的巨细胞病毒感染和巨细胞病毒疾病。

  在美国，FDA于2017年11月批准了来特莫韦口服片和静脉注射。可用于预防异基因HSCT后CMV血清阳性的成年患者的CMV感染和相关疾病

 

   在支持letromovir获得FDA批准的关键3期临床试验中，letromovir组（38%，n=122/325）出现了临床上显著的CMV感染，终止治疗，或在HSCT后24周显著减少数据丢失，与安慰剂组相比达到主要疗效终点（61%，n=103/170）。移植后24周，接受来曲莫韦治疗的患者的全因死亡率为12%，接受安慰剂治疗的患者的全因死亡率为17%。

  此外，来特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相似。letromovir组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。