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VB10.16联合atezolizumab在治疗HPV16阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2022-05-16 09:48  浏览次数:100
摘 要:Nykode Therapeutics(Nykode)宣布了其治疗性癌症疫苗VB10.16联合PD-L1抑制剂atezolizumab,在治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)
  Nykode Therapeutics(Nykode)宣布了其治疗性癌症疫苗VB10.16联合PD-L1抑制剂atezolizumab,在治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。

  中期结果显示,中位随访时间为6个月时,在39名患者中,客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)达到了64%。该试验招募了接受过多次前期治疗的患者群体,其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗。
 
  关于VB10.16
 
  VB10.16是表达HPV16抗原的DNA质粒疫苗。它使用nykode therapeutics的专有模块化疫苗技术平台,通过靶向抗原呈递细胞(APC)并将抗原传递给抗原呈递细胞,诱导快速、强大和持久的特异性免疫反应。值得一提的是,在PD-L1阳性(ORR 27%,DCR 77%)和PD-L1阴性患者(ORR 17%,DCR 58%)中均观察到抗肿瘤活性。

  此外,71%的DCR见于非炎症性癌症患者,包括T细胞浸润困难的肿瘤。总之,这些发现表明,联合治疗的抗肿瘤反应模式不同于检查点抑制剂单一治疗
 
  外周T细胞反应的免疫学分析表明,大多数受试者在接种γT细胞后出现HPV16特异性IFN免疫反应增加,并与临床效益相关。循环HPV16 DNA的清除与临床缓解和无进展生存率显著相关,表明循环肿瘤DNA(ctDNA)可能是宫颈癌治疗的早期生物标志物。

  VB10.16可能是针对HPV16阳性宫颈癌的潜在“一流”治疗性疫苗。
 
 
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