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天境生物公布了CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab,TJD5)最新数据及全球临床开发计划

放大字体  缩小字体发布日期:2022-05-27 08:58  浏览次数:40
摘 要:天境生物公布了其在研创新药CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab,TJD5)中国2期临床试验(NCT04322006)的最新数据及全球临床开发
  天境生物公布了其在研创新药CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab,TJD5)中国2期临床试验(NCT04322006)的最新数据及全球临床开发计划。
 
  在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天津生物宣布正在中国进行的ulizumab和treprizumab联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)2期临床试验的初步研究数据。

  数据显示,ulelizumab具有良好的安全性和药代动力学/药代动力学(PK/PD)特征,这与1期临床研究的结果基本一致。当达到预设的最大剂量时,单药治疗和联合治疗均显示出良好的安全性和耐受性,未观察到剂量限制毒性(DLT)事件。当剂量为≥ 5mg/kg。CD73受体的占位呈剂量依赖性增加,直至完全饱和。与其他在高浓度下失去作用的CD73抗体药物一样,没有剂量效应偏差,即;Hook effect公司(http://www.maoyihang.com/company/)今天发布了截至2022年3月29日的最新第二阶段临床研究数据。

  最新数据显示,在三组不同治疗条件的非小细胞肺癌患者队列中,一组不适合标准治疗的晚期非小细胞肺癌患者(主要是IV期肺癌)出现了积极的疗效信号。在另外两组先前接受过多线治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,治疗有效率相对较低
 
  目前,天境生物正在加速中国和美国的尤莱利单抗ulizumab二期临床研究。该公司计划专注于特定的NSCLC患者群体,并开展扩展研究,以进一步评估ulizumab的疗效,并探索CD73作为预测性生物标志物的潜力。

  该公司的全球临床发展计划包括:2023年在中国启动尤利单抗联合PD-1抗体治疗非小细胞肺癌的3期注册临床试验,并尽快在美国开展新的2期临床试验,以探索尤莱利单抗在其他实体瘤和PD-1/PD-L1 
  
  尤莱利单抗(Ulelizumab)是分化的CD73抗体。其创新的分子机制是通过识别CD73靶点的特异性C末端结构域表位并以单分子单价结合二聚体,有效抑制CD73的活性。
 
 
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