关于GC012F
GC012F是双靶点自体car-t疗法，同时针对BCMA和CD19靶点。候选产品依赖于公司(http://www.maoyihang.com/company/)专有的fastcar平台技术，并具有；第二天完成生产”；优势。2021 11月，FDA授予了用于治疗孤儿的多发性骨髓瘤药物（gc01f）的资格。目前，中国正在开展多项IIT研究，以评估其治疗多发性骨髓瘤（mm）和B细胞霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效。Gc012f是基于fastcar平台开发的双靶点自体car-t治疗的候选产品。
目前，GC012F正在中国研究人员发起的多项临床试验中进行评估，以评估其在治疗多发性骨髓瘤（mm）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的安全性和有效性。通过同时靶向CD19和BCMA靶点，gc012f可以带来快速、深入和持久的治疗效果，帮助mm和B-NHL患者提高治疗反应率，并有望降低复发率。
从2019年10月至2021 11月，这项单臂、开放、多中心IIT研究包括28名之前接受过深度治疗的RRMM患者。入选患者接受三种剂量水平的gc012f单次输注：1X105细胞/千克体重（DL1）、2x105细胞/千克体重（dl2）和3x105细胞/千克体重（DL3）。其中，在2021 ASCO和EHA年会上公布最新数据后，新登记了9名患者。根据smart 3.0标准，89.3%（25/28）的患者被定义为高危患者。
目前，GC012F正在中国研究人员发起的多项临床试验中进行评估，以评估其在治疗多发性骨髓瘤（mm）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的安全性和有效性。通过同时靶向CD19和BCMA靶点，gc012f可以带来快速、深入和持久的治疗效果，帮助mm和B-NHL患者提高治疗反应率，并有望降低复发率。
从2019年10月至2021 11月，这项单臂、开放、多中心IIT研究包括28名之前接受过深度治疗的RRMM患者。入选患者接受三种剂量水平的gc012f单次输注：1X105细胞/千克体重（DL1）、2x105细胞/千克体重（dl2）和3x105细胞/千克体重（DL3）。其中，在2021 ASCO和EHA年会上公布最新数据后，新登记了9名患者。根据smart 3.0标准，89.3%（25/28）的患者被定义为高危患者。
截至2022年1月26日，对28名患者进行了疗效评估，平均随访时间为6.3个月（范围：1.8-29.9个月）；目前，该研究仍在继续随访患者，以评估病情缓解的深度。不同剂量水平的客观有效率分别为dl1:100%（2/2）、dl2:80%（8/10）和dl3:93.8%（15/16）。在所有能够评价最小残留病变（MRD）疗效的患者中，100%（27/27）MRD阴性；75%（21/28）的患者实现了阴性最小残留病变-严格意义上的完全缓解（MRD SCR）。
安全性方面
据了解，GC012F的安全性与之前的观察结果一致，主要是低度细胞因子释放综合征（CRS）（0-2级：93%），没有4或5级CRS；未观察到免疫效应细胞相关神经毒性（icans）水平。
该研究还将持续监测和评估gc012f对患者的有效性和安全性，包括最佳总体缓解率（BOR）和缓解持续时间（DOR）。
该研究还将持续监测和评估gc012f对患者的有效性和安全性，包括最佳总体缓解率（BOR）和缓解持续时间（DOR）。
