2020年,公司(http://www.maoyihang.com/company/)与Ferris签订了临床合作协议,推广kn026和口服cdk4/6抑制剂爱博新®(哌柏西利) 联合用药试验,并获得nmpa批准开展临床研究
kn026-205是一项多中心、开放标签II期研究。它用于评估kn026联合哌拉西林+氟维司特罗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的疗效、安全性和耐受性,以及曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后疾病进展的患者。研究计划招募了约36名患者,研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观有效率(ORR)作为主要终点
Kn026是康宁杰瑞使用具有自主知识产权的FC异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体。它可以同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,这比单独使用曲妥珠单抗或帕妥单抗更好。可达到曲妥珠单抗与帕妥单抗联合应用的效果。如果其亲和力较高,则对HER2阳性肿瘤细胞系具有良好的抑瘤作用。同时,kn026还能抑制HER2和曲妥珠单抗耐药细胞系的低表达
据悉,Kn026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(nmpa)和美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的批准。
目前,该公司正在中国开展多项I/II期临床试验,并在美国推广I期临床试验。I期临床试验结果表明,kn026具有良好的耐受性和安全性,在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍显示出显著的抗肿瘤活性。
目前,该公司正在中国开展多项I/II期临床试验,并在美国推广I期临床试验。I期临床试验结果表明,kn026具有良好的耐受性和安全性,在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍显示出显著的抗肿瘤活性。