一线治疗胃腺癌的2期临床研究EF-31达到客观缓解率的主要研究终点

  当癌症发展时，癌细胞会经历快速且不受控制的分裂，细胞中带电的蛋白质使细胞容易受到电场干扰。肿瘤治疗电场是新型的肿瘤治疗技术，它具有独特的频率范围（100～500 kHz），使电场能够穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡，抑制肿瘤生长。

  此外，通过调节电场频率可以特异性地靶向肿瘤细胞，而不会影响大多数健康细胞。这项名为ef-31的临床试验是在中国进行的一项前瞻性单臂2期临床研究。其中包括26名未接受系统治疗的无法切除、局部进行性或转移性胃食管交界癌或胃腺癌患者。患者接受了肿瘤电场治疗联合XELOX化疗（奥沙利铂联合卡培他滨）的持续治疗。曲妥珠单抗允许用于HER2阳性患者

 

  最初的分析是在中位随访8.6个月后进行的。主要终点确定的客观缓解率为50%，中位无进展生存期为7.8个月，缓解持续时间为10.3个月。中位总生存时间未达到，一年生存率为72%

 

  肿瘤电场治疗耐受性良好。在XELOX化疗或联合方案治疗中，全身毒性没有增加，也没有高水平的皮肤毒性报告。