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神州细胞的Alpha+Beta疫苗SCTV01CI期临床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2022-06-17 09:19  浏览次数:56
摘 要:神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取
  神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。

   尽管SCTV01C不是为奥密克戎变异株设计的,但已发表的临床前研究结果表明SCTV01C具有十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性,预计将成为第一个接种2针的广谱疫苗,可以产生预防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。

  SCTV01C 是中国细胞工程自主研发的新一代 2 价变异株重组蛋白疫苗,基于新冠肺炎快速变异和国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降。临床上拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  SCTV01C 活性成分包括两种 WHO主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组 S 三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显着增强 Th1细胞水包油新型佐剂。此外,中国细胞工程仍在 SCTV01C 在此基础上,进一步开发了 4 价重组蛋白疫苗产品(http://www.maoyihang.com/invest/) SCTV01E,它的抗原成分增加了最新流行的德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)变异株重组 S 三聚体蛋白抗原。
 
  SCTV01C  在中国随机、双盲、安慰剂对照I/II 临床研究旨在评估其目的≥18 周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。
 
 
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