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凡恩世生物双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-06-17 09:46  浏览次数:105
摘 要:凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其在研产品Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准,将在胃癌、
  凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其在研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准,将在胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中开展1期临床试验。根据凡恩世生物新闻稿,这是一款潜在“first-in-class”创新药。

  研究发现,在正常生理条件下,claudin18.2仅在分化的胃粘膜上皮细胞中表达,而在其他健康组织中不表达。

  然而,claudin18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等肿瘤中高度表达。因此,claudin18.2可能成为胃癌和胰腺癌等实体瘤免疫治疗的有效靶点
 
   CD47是业界关注的靶点。这是在肿瘤细胞上表达的跨膜蛋白,可将“不要吃我”信号传递给吞噬细胞α上的受体信号调节蛋白(SIRPα)。

  根据Vance biology此前在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上的展示,PT886在胰腺癌异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性,同时阻断cd47-sirpα相互作用,促进巨噬细胞吞噬肿瘤细胞。

  PT886批准的多中心1期临床试验旨在评估该药物在成人转移性胃腺癌、胃食管交界癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。这些患者在接受可用的标准治疗后出现疾病进展,或标准治疗被证明无效、无法忍受或被认为不合适。
 
 
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