据悉,Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂。
临床3期试验显示,与安慰剂组相较,Skyrizi可以有效地改善克罗恩病患的内镜反应并达成临床缓解。
关于Skyrizi(risankizumab)
Skyrizi(risankizumab)是人源化IgG1亚型单克隆抗体,可通过结合IL-23的P19亚单位选择性拮抗IL-23。IL-23是与炎症相关的细胞因子,被认为与许多慢性免疫疾病有关。
除了FDA批准用于治疗克罗恩病外,skyrizi此前在美国也被批准用于治疗可接受系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者,对于成人活动性银屑病关节炎的治疗,FDA批准的申请基于skyrizi在中重度克罗恩病患者的两个诱导期和一个维持期3期临床试验中的安全性和有效性数据。
在诱导试验中,早在第4周就可以观察到,skyrizi治疗组的患者数量在临床反应和缓解方面明显高于安慰剂组。
在第12周和第52周,skyrizi组内窥镜反应和临床缓解的患者数量也优于安慰剂组。
除了FDA批准用于治疗克罗恩病外,skyrizi此前在美国也被批准用于治疗可接受系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者,对于成人活动性银屑病关节炎的治疗,FDA批准的申请基于skyrizi在中重度克罗恩病患者的两个诱导期和一个维持期3期临床试验中的安全性和有效性数据。
在诱导试验中,早在第4周就可以观察到,skyrizi治疗组的患者数量在临床反应和缓解方面明显高于安慰剂组。
在第12周和第52周,skyrizi组内窥镜反应和临床缓解的患者数量也优于安慰剂组。