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欧盟委员会授予口服促性腺激素释放激素拮抗剂Yselty(linzagolix)上市许可

放大字体  缩小字体发布日期:2022-06-20 09:21  浏览次数:70
摘 要:ObsEva与Theramex联合宣布,欧盟委员会(EC)授予口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Yselty(linzagolix)上市许可。 Yselty
  ObsEva与Theramex联合宣布,欧盟委员会(EC)授予口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Yselty(linzagolix)上市许可。

   Yselty将成为欧盟首个可以治疗中重度子宫肌瘤的成年女性患者(>18岁)的药物,无论是否采用激素补充疗法。

  关于Yselty(linzagolix
 
   Yselty是每日一次的口服促性腺激素释放激素拮抗剂。Yselty的开发是为了让患者在剂量选择上具有灵活性。子宫肌瘤患者是否接受内分泌逆加治疗。

  Yselty为接受内分泌逆加治疗的女性患者提供了潜在的“同类最佳”疗效和耐受性。对于那些不能或不愿意接受内分泌反向加成治疗的患者,该药物是欧盟第无需内分泌反向加成治疗即可使用的口服促性腺激素释放激素拮抗剂。

  目前,FDA正在审查linzagolix 的新药申请(NDA);yselty的上市授权基于两项樱草花临床3期研究的阳性结果。

  在第24周,联合试验数据显示,在接受200 mg yselty和内分泌逆加治疗的女性中,84.5%的女性有效。在接受100 mg yselty但未同时接受内分泌逆加治疗的女性中,56.5%的患者病情缓解。
 
 
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