这是达伯舒(信迪利单抗注射液)批准的第五种适应症。达伯舒(信迪利单抗注射液)于2018年12月获得NMPA2021年2月批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤NMPA当地晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌批准联合培美曲塞和铂（NSCLC） 同年6月获得一线治疗NMPA当地晚期或转移性鳞状化疗批准联合吉西他滨和铂类化疗NSCLC晚期肝细胞癌联合贝伐珠单抗一线治疗。
新适应症的批准是基于随机、双盲和国际多中心III期临床研究（ORIENT-15)-信迪利单抗联合化疗比较安慰剂联合化疗治疗局部晚期、复发或转移性食管鳞状癌。基于独立数据监督委员会（iDMC）经过期中分析，信迪利单抗联合化疗比较安慰剂联合化疗达到了双重主要研究终点——全人群和PD-L1 CPS≥十人总生存期（OS）均显著受益，不受影响PD-L1.表达水平的影响符合预设的效率标准，安全特征与之前报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全信号。
信迪利单抗，中国商品名为达伯舒(信迪利单抗注射液)，是信达生物制药与礼来制药共同开发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4)单克隆抗体可与特异性结合T细胞表面的PD-1分子阻断导致肿瘤免疫耐受性的 PD-1/程序性死亡受体1重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。
目前正在进行20多项临床研究，以评估信迪利单抗在各种实体肿瘤和血液肿瘤中的抗肿瘤作用。信达生物也在全球范围内开展信迪利单抗注射液的临床研究。
目前正在进行20多项临床研究，以评估信迪利单抗在各种实体肿瘤和血液肿瘤中的抗肿瘤作用。信达生物也在全球范围内开展信迪利单抗注射液的临床研究。
ORIENT-15研究是当地晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、国际多中心的III期间研究。截至期中分析，659名受试者按1:1的比例随机进入试验组或对照组。主要研究结束是整个人的总生存期和PD-L1阳性（CPS≥10)人群总生存期。
