关于C-CAR039
C-CAR039是该公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的第二代4-1BB双靶点car-t细胞治疗新产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，拟用于治疗r/r B细胞NHL。根据新闻稿，c-car039具有优化的双特异性抗原结合域，可同时作用于CD19和CD20靶点，并能有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞
C-CAR039此前已获得FDA授予的孤儿药资格，针对滤泡性淋巴瘤的适应症。它还获得了美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局授予的高级再生医学治疗（RMA）认证和快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。2021 12月，该产品在美国获准临床使用
早些时候，C-CAR039在治疗r/r B细胞NHL患者中的疗效和安全性已得到初步验证。，截至2021年4月，34名患者接受了c-car039输注。其中，28名患者进行了安全性评估，27名患者进行了有效性评估。患者的平均年龄为55.5岁，既往治疗线的平均数量为3线，75%的患者有arbor iii/iv期，5例患者（17.9%）接受桥接治疗。数据显示，92.9%（26/28）的患者出现细胞因子释放综合征（CRS）。
在26名患者中，25名患者有1级或2级CRS，只有1名患者（3.6%）有3级CRS。两名患者（7.1%）出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（icans），无≥ 出现2级ICAN。总有效率（ORR）为92.6%，其中完全有效率（CR）为85.2%。中位缓解时间为1.0个月。平均随访7个月后，74.1%的患者仍保持CR。6个月无进展生存率为83.2%。
在26名患者中，25名患者有1级或2级CRS，只有1名患者（3.6%）有3级CRS。两名患者（7.1%）出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（icans），无≥ 出现2级ICAN。总有效率（ORR）为92.6%，其中完全有效率（CR）为85.2%。中位缓解时间为1.0个月。平均随访7个月后，74.1%的患者仍保持CR。6个月无进展生存率为83.2%。
