本次获批是基于在亚洲多国针对复发或难治性 PTCL 患者进行的2期临床试验的积极结果，该药物此前已被美国和欧盟授予治疗PTCL的孤儿药资格。
关于Darinaparsin（sp-02）
Darinaparsin（sp-02）是具有抗癌活性的有机砷化合物。它是新型的线粒体靶向药物。它已被开发用于治疗各种血液肿瘤（淋巴瘤、白血病）和实体瘤。
Darinaparsin（sp-02）可能的作用机制包括破坏线粒体的功能，增加活性氧的产生，调节细胞内信号转导途径。Darinaparsin被认为通过诱导细胞周期阻滞和凋亡发挥抗癌作用。此前，solasia从alaunos therapeutics for development获得了darinaparsin的全球专利。
2021年10月，solasia宣布已与日本Kayaku就darinaparsin 的营销权达成许可协议；darinaparsin的批准是基于在许多国家（包括日本、韩国、台湾和香港）进行的多中心、单臂、开放标签、非随机研究的积极结果。本研究评估了达利那帕辛治疗复发性或难治性PTCL患者的疗效、安全性和药代动力学。
结论表明，darinaparsin具有临床疗效，对PTCL患者耐受性良好，是治疗复发性或难治性PTCL的潜在选择。
Darinaparsin（sp-02）可能的作用机制包括破坏线粒体的功能，增加活性氧的产生，调节细胞内信号转导途径。Darinaparsin被认为通过诱导细胞周期阻滞和凋亡发挥抗癌作用。此前，solasia从alaunos therapeutics for development获得了darinaparsin的全球专利。
2021年10月，solasia宣布已与日本Kayaku就darinaparsin 的营销权达成许可协议；darinaparsin的批准是基于在许多国家（包括日本、韩国、台湾和香港）进行的多中心、单臂、开放标签、非随机研究的积极结果。本研究评估了达利那帕辛治疗复发性或难治性PTCL患者的疗效、安全性和药代动力学。
结论表明，darinaparsin具有临床疗效，对PTCL患者耐受性良好，是治疗复发性或难治性PTCL的潜在选择。
