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FDA授予PDS0101与帕博利珠单抗联合用于HPV16阳性头颈癌患者的快速通道指

放大字体  缩小字体发布日期:2022-06-21 10:11  浏览次数:120
摘 要:最近,FDA已授予PDS0101与帕博利珠单抗(Keytruda,K药)联合用于复发或转移性HPV16阳性头颈癌患者的快速通道指定。 2022年美国
  最近,FDA已授予PDS0101与帕博利珠单抗(Keytruda,K药)联合用于复发或转移性HPV16阳性头颈癌患者的快速通道指定。

  2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间发布的结果表明,pds0101+keytruda在HPV16阳性复发或转移性头颈癌患者中具有临床活性和可接受的安全性。

  pds0101是基于脂质体的纳米颗粒疫苗,包封了六种HPV16肽。Pds0101可以上调1型干扰素,在体内诱导高水平的多功能抗肿瘤CD8和CD4 T细胞,并产生免疫记忆
 
  正在两组复发或转移性头颈癌的HPV16阳性患者中进行全能-002临床试验。

  治疗方案包括每3周注射凯特鲁达200mg,并在第1至4个周期中皮下注射pds0101,在第12个周期中再次注射
 
   pds0101的中位治疗时间为2.2个月,Keytruda的中位治疗时间为5.9个月
 
 
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