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科兴制药的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊"临床试验申请已获得受理

放大字体  缩小字体发布日期:2022-06-22 09:05  浏览次数:54
摘 要:科兴制药(688136.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的人
  科兴制药(688136.SH)发布公告,公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"人干扰素α2b阴道泡腾胶囊"临床试验申请已获得受理。
 
  根据公告,干扰素治疗慢性宫颈炎有很好的疗效,常见的剂型是泡腾胶囊和泡腾片。泡腾胶囊比泡腾片更依从。科兴制药开发的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊是治疗病毒引起的宫颈炎,伴有或不伴有阴道炎,是治疗用生物制品注册2.2类(增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群)。

  科兴制药表示,公司人干扰素α2b阴道泡腾胶囊的研发推进,将有利于丰富公司干扰素产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的剂型,强化公司在抗病毒领域的竞争力,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。
 
  干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子,由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用,是机体防御系统的重要组成部分。

  干扰素通过与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内的复制,同时通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效遏制病毒侵袭和感染的发生,增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞。
 
  科兴制药(688136.SH)是一家专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的创新型国际生物制药企业(http://www.maoyihang.com/company/),专注于蛋白药和微生态制剂的研发、生产和销售(http://www.maoyihang.com/sell/),专注于新蛋白、新抗体、核酸药物等技术方向"创新 海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)全球患者,成为高品质生物药领导者。
 
 
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