据悉，早在2020年7月，强生/杨森已经向CDE申请amivantamab静脉注射剂型，并在同年9月获得CDE授予的突破性疗法资格。
关于amivantamab
amivantamab是针对EGFR耐药突变、met突变和扩增的双特异性抗体。它能同时结合到EGFR和c-Met的细胞外结构，阻断配体与EGFR和Met的结合，促进受体降解，并触发抗体依赖性细胞毒性。
amivantamab单抗双特异性抗体采用1+1不对称形式（IgG1）。抗体的一个Fab与CMET靶点结合，另一个Fab与EGFR靶点结合
EGFR（表皮生长因子受体）是糖蛋白，属于酪氨酸激酶受体。其细胞膜相连，分子量为170kda。广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质形成细胞等细胞表面。EGFR信号通路在细胞生长、增殖和分化的生理过程中起着重要作用
数据显示，目前世界上有6种EGFR/c-met双抗药物披露研发进展，其中，国内开发egfr/c-met双抗药物的公司(http://www.maoyihang.com/company/)包括安迈生物和北大制药。
值得一提的是，强生此次临床应用的egfr/c-met双抗体剂型为皮下注射。与静脉注射相比，皮下注射可以显著提高用药的便利性，提高肿瘤患者的生活质量，降低需要中心静脉导管输注患者的感染风险，降低接受医疗服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)的成本。
