注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » 欧盟委员批准批准赛诺菲Nexviadyme用于长期治疗庞贝病

欧盟委员批准批准赛诺菲Nexviadyme用于长期治疗庞贝病

放大字体  缩小字体发布日期:2022-07-03 10:05  浏览次数:49
摘 要:最近,赛诺菲(Sanofi)宣布,欧盟委员会(CE)已批准Nexviadyme用于长期治疗庞贝病(Pompe disease),包括晚发型庞贝病(LOPD
  最近,赛诺菲(Sanofi)宣布,欧盟委员会(CE)已批准Nexviadyme用于长期治疗庞贝病(Pompe disease),包括晚发型庞贝病(LOPD)或婴儿型庞贝病(IOPD)。

  值得一提的是,nexviazyme自2006年以来已获得欧盟批准α),它是欧洲第一个新批准的庞贝病药物。

  在美国,nexviadyne以nexviazyme品牌出售,该品牌于2021被批准用于治疗老年lopd患者≥ 1年。此前,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)授予奈西酶治疗庞贝病的突破性药物认证(BTD)和快速通道认证(FTD)
 
  在nexviazyme获得批准之前,肌酶(欧洲以外的品牌名称lumizyme)是唯一被批准用于治疗庞贝病的酶替代疗法(ERT)。nexviazyme也是赛诺菲公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的,是第一代治疗庞贝病的ERT。

  Nexviadyme和肌酶特异性靶向甘露糖-6-磷酸(M6P)受体,这是细胞摄取ERT并将其运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)到溶酶体的关键途径。nexviadyme的M6P部分平均比肌酶高15倍。与肌酶相比,奈西亚丁旨在帮助改善靶组织中ERT的摄取并增强糖原的清除。奈西亚丁是赛诺菲开发的第二代ERT,是长效ERT。开发该药物是为了改善砷化镓向肌肉细胞的传递,并将更多的砷化镓传递到肌肉细胞的溶酶体。

  Nexviadyme将为庞贝病人提供新的护理标准。在临床试验中,nexviadyme治疗显著改善了庞贝病患者的呼吸功能和活动第一代ERT(α-葡萄糖苷酶)和第二代ERT。
 
  一个强大的临床开发项目表明,nexviadyme在关键方面表现出临床显著差异lopd和IOPD患者的疾病负担指标。

 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【欧盟委员批准批准赛诺菲Nexviadyme用于长期治疗庞贝病】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行