欧盟委员会已批准诺华司库奇尤单抗治疗6岁及以上银屑病关节炎儿童患者

  该批准基于junipera第三阶段研究数据。这项研究持续了两年，是一项三阶段、随机、双盲、安慰剂对照试验。

  测试数据表明，与安慰剂数据相比，可善挺® (司库奇尤单抗)可以降低疾病风险，并且观察到儿童附着点炎症相关关节炎（ERA）和银屑病关节炎（PSA）的疾病活动性在两年内有所改善。儿童的安全性结果与该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)经批准的成人和儿童适应症安全性研究一致
 

   2020年7月，司库奇尤单抗被欧洲药物管理局批准为6-18岁儿童银屑病的一线系统治疗，近年来在美国和中国获得批准。2021，司库奇尤单抗在日本被批准用于治疗儿童银屑病。

  此外，该产品于2021 12月获得FDA批准，今年早些时候获得巴西批准。用于治疗与4岁及以上附着点炎症相关的关节炎（ERA）患者和2岁及以上的青少年银屑病关节炎（jpsa）患者。

 

  自2015年首次批准以来，该产品已被证明对几种全身炎症症状具有持续作用，并已用于治疗全球70多万患者。