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阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南通过特殊进口审批

放大字体  缩小字体发布日期:2022-07-07 09:46  浏览次数:1499
摘 要:消息称,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少
  消息称,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。这是目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物。

  关于Evusheld(AZD7442、恩适得)
 
  Evusheld(AZD7442、恩适得)由两种全人源长效单克隆抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
 
  这两种抗体是由范德比尔特大学医学中心首次发现的,阿斯利康于2020年6月获得授权开发它们。2021 12月,evusheld的紧急使用授权申请获得FDA批准,用于在暴露前预防sars-cov-2,成为FDA批准的第在暴露前预防covid-19的抗体疗法。

  2022年3月,evusheld被批准在欧盟上市。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,evusheld对主要流行菌株具有较强的中和活性,包括Omicron,作为针对covid-19的长效中和抗体,evusheld优先适用于免疫功能受损或免疫力低下的人群的covid-19感染预防.。

  此外,evusheld可以为疫苗使用不良且除疫苗外需要额外保护的人提供“即时”和“持久”保护该药物在海南获得批准,标志着世界上唯一可用于预防新型冠状病毒感染的药物首次在中国大陆试点。
 
 
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