Aldeyra在研新药Reproxalap滴眼液治疗干眼症的交叉临床试验达到主要终点

 

  关于Reproxalap
 

   Reproxalap是在研first in class小分子反应性醛类物质（RASP）抑制剂通过降低抗炎醛水平达到治疗目的。RASP含量会在眼部或全身炎症性疾病中升高，导致眼部炎症、泪液分泌减少、眼睛发红和改变泪液中脂质的组成。许多干眼症患者都很高RASP含量。   

  该试验是对干眼症随机、双盲、空白基质的交叉临床试验。主要结果表明，干眼症患者接受一天Reproxalap治疗后，眼室干燥在两个主要终点眼睛发红的症状和Schirmer测试（P=0.均优于空白对照组，Schirmer用于评估眼睛产生的泪液量。试验也达到了Schirmer测试的次要终点，泪液分泌 ≥10 mm/5 min。   

  研究表明，与空白对照组相比，Reproxalap进入干眼室后，可以在第一个测量时间点(10分钟)观察到患者红症状明显减轻，效果可持续到最后一个测量时间点(90分钟)。患者正在接受第四剂Reproxalap或者空白对照组前后10分钟Schirmer测试，在这两个时间点，Reproxalap治疗效果均优于载体对照组，说明Reproxalap第四剂前很有可能起效，第四剂的治疗效果可以持续一整天。   

  此外，Schirmer交叉临床试验中观察到的症状改善一致：Reproxalap眼睛干燥、不适、砂砾感、刺痛感、烧灼感和瘙痒等症状明显轻于空白对照组。

  Reproxalap试验表现出良好的耐受性和安全性，无治疗引起的中度或严重不良反应。Reproxalap试验表现出良好的耐受性和安全性，无治疗引起的中度或严重不良反应。3例患者因不良反应停药，其中2例为空白对照组，1例为Reproxalap组。

  Reproxalap在1800多例患者中，最常见的不良反应是滴注部位的轻度暂时性不适。