基石药业GAVRETO®(普拉替尼胶囊)在中国香港的新药上市申请已获批准

  该药物已成为中国香港批用于治疗的药物RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂也是基石药业在大中华区获得的第九份新药上市申请的批准。

 

  国家药品监督管理局已批准GAVRETO? （普吉华?）用于治疗以前接受过的含铂化疗RET局部晚期或转移性基因融合阳性NSCLC成人患者治疗晚期或转移性RET甲状腺髓样癌突变（MTC）及RET阳性甲状腺癌融合（TC）患者。目前，GAVRETO?已在中国大陆、中国香港、美国和欧盟上市，并已在中国台湾接受新药上市申请。

 

  据悉，此次GAVRETO?在港在中国的批准是基于全球I/II期ARROW临床研究。 2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC病人的试验结果。截至2020年11月6日，起始剂量为400mg每天一次的疗效可以评估RET融合阳性NSCLC患者中，GAVRETO临床效益持久。同时，相关研究数据显示，GAVRETO?抗肿瘤活性强，对RET阳性非小细胞肺癌患者客观缓解率高，安全性和耐受性好。

 

  据消息，目前，GAVRETO?已纳入60多个主要商业和政府保险计划，药品医疗保险惠及约6000万人口。此外，基石药业正在扩大药品市场辐射范围，通过与医疗服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)提供商、医院、药房、保险公司(http://www.maoyihang.com/company/)等医疗行业集团的合作，覆盖约600家医院，进一步提高药品的可及性和可支付性。