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美国 FDA批准Cellectis公司UCART20x22的IND申请

放大字体  缩小字体发布日期:2022-08-05 09:09  浏览次数:86
摘 要:Cellectis宣布,美国 FDA 已批准该公司UCART20x22的IND申请,以启动这款候选产品针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL
  Cellectis宣布,美国 FDA 已批准该公司(http://www.maoyihang.com/company/)UCART20x22的IND申请,以启动这款候选产品(http://www.maoyihang.com/invest/)针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)患者的I/IIa期临床试验。

  Cellectis计划今年下半年招募患者NatHaLi-01研究Dose Finding部分将评估UCART20x22广泛成熟的B细胞NHL淋巴瘤约占所有癌症的4%。
 
  UCART20x22是Cellectis首个进入临床开发的双靶点通用型CAR-T同时靶向的候选产品CD20和CD22(都是B细胞恶性肿瘤的有效靶点),有潜力增强肿瘤细胞的杀伤力,增加抗原靶向的广度;也是公司第一个完全内部开发的候选产品。展示了Cellectis细胞和基因治疗公司(从发现、过程开发和GMP从制造到临床开发)的转变。
 
  UCART20x22的特点是TALEN?介导的TRAC基因和CD52基因破坏。TRAC基因是指T细胞受体α敲除该基因意味着T细胞受体在T细胞表面(TCR)从而避免移植抗宿主病(GVHD)的发生。

  一般输注型CAR-T使用细胞前CD52抗体可以清除宿主体内的T细胞和NK细胞,配合通用型CAR-T细胞上CD52分子敲除可用于患者的预处理CD52靶向单克隆抗体(阿仑单抗)增强CAR-T植入、扩增和持久性。
 
 
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