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瑞科生物重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得菲律宾药监局临床试验批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-08-05 09:15  浏览次数:67
摘 要:江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布,已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称ReCOV)获得菲律宾国家食品药品监督管理局(FD
 江苏瑞科生物技术股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称“ReCOV”)获得菲律宾国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验,以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。

  公司拟于近期启动临床入组。

  ReCOV新冠肺炎疫苗重组是公司综合利用新型佐剂、蛋白质工程平台等技术平台开发的,其佐剂是公司自主开发的新型佐剂BFA03。

  根据公司的相关研究,ReCOV高滴度广谱中和抗体Th1.偏向性T细胞免疫反应对奥密克军事变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫耐久性,具有整体安全性好、生产放大方便、生产成本低、制剂稳定性好、室温储存运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/)等一系列综合优势。
 
  新冠肺炎疫苗双组重组(CHO细胞)是综合利用新佐剂、蛋白质工程等技术平台对疫苗进行彻底优化ReCOV具有安全性好、免疫原性强、交叉保护效果好、生产放大方便、生产成本低、制剂稳定性好、室温储运等一系列综合优势,已成为新一代非常具竞争力的新冠肺炎疫苗。
 
 
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