罗氏Faricimab注射液的上市申请已获受理

  关于Faricimab
 

  Faricimab是第一个为眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-两种特异性抗体，主要适应症包括与湿年龄相关的黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。与单纯anti-VEGF疗法相比，Faricimab治疗多种视网膜疾病可降低眼部注射频率，改善患者长期视力结局。

  目前，阿柏西普(VEGFR-Fc每两个月给药一次(前三个月每月一次)，是的wAMD标准疗法。诺华开发的Beovu(brolucizumab)是单链抗体片段(scFv)，摩尔剂量较高的给药是首次治疗wAMD每三个月只需注射一次anti-VEGF2022年上半年销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为0.54亿美元。Faricimab今年上半年的销售额已达1.瑞士法郎09亿，首年上市前两者。

 

  Faricimab可以减少给药频率，同时靶向于血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两个不同的信号通道。从生物学机制的角度来看，VEGF-A和Ang-2信号会使血管不稳定，诱发新血管，促进炎症。Faricimab在阻断VEGF/VEGFR在有效控制新血管形成的同时，也能抑制信号Ang-2.改善血管稳定性，减少视网膜炎症。

 

  今年1月28日，FDA批准Faricimab（Vabysmo）用于治疗与湿年龄相关的黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。3月28日，日本PMDA批准Faricimab上市。