悦康药业的注射用阿奇霉素(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

  阿奇霉素是大环内酯类抗生素。这类药物的抗菌谱与抗菌活性基本相似，对大多数革兰阳性菌、军团菌、衣原体、支原体、厌氧菌具有良好的抗菌作用。其作用机制是50个细菌核糖体S亚单位结合抑制细菌蛋白质合成；其功效和药物动学特性比沿用品种有所改善，不良反应减少。

  红霉素是流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌的体外抗菌作用~8倍，对支原体支原体和衣原体的作用；胃酸稳定性增加，生物利用率高，血药浓度和组织药物浓度增加，消除半衰期延长，减少日常剂量和剂量，显著减少胃肠道反应和肝毒性等不良反应，扩大临床适应症，适合治疗社区性呼吸道感染。

 

  阿奇霉素(0.5g)通过仿制药一致性评价，是公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发、生产和质量管理体系综合实力的体现。有利于扩大公司产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的市场份额，提高市场竞争力。

  同时，为公司的后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提高了公司的整体研发水平和研发能力。