注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » CDE受理诺诚健华奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请

CDE受理诺诚健华奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请

放大字体  缩小字体发布日期:2022-08-15 09:30  浏览次数:53
摘 要:诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/
  诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请。

  奥布替尼是诺臻中国研发的一类新药,是一种高选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病。
 
  2020年12月25日,奥布替尼在中国获得条件批准用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。

  2021年底,奥布鲁替尼被纳入国家健康保险,以惠及更多的淋巴瘤患者。
 
  此外,奥布替尼单独或联合应用的多中心、多适应症试验正在中国和美国进行。

  奥布鲁替尼还在中国开展了多种b细胞淋巴瘤的临床试验,包括边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、沃克氏大球蛋白病(WM)和弥漫大b细胞淋巴瘤(DLBCL)。
 
  Obrutinib获得了美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)对复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的突破性治疗指定。

  Obrutinib正在全球II期临床试验中评估多发性硬化症(MS),在中国评估系统性红斑狼疮(SLE)、原发性免疫性血小板减少症(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)和视神经脊髓炎(NMOSD)。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【CDE受理诺诚健华奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行