FDA授予EUA的决定是基于正在进行的3期预防-19儿科扩展试验的数据，该试验评估了Novavax公司(http://www.maoyihang.com/company/)的冠状病毒佐剂疫苗在美国73个地点的2247名12至17岁青少年中的安全性和有效性。
在儿科推广中，该疫苗达到了主要疗效终点，在Delta变种成为美国主要的新型冠状病毒传播毒株期间，该疫苗的总体临床疗效为78.29%。疗效分析得到抗体滴度评估的支持，该评估显示青少年的抗体滴度高于青壮年。
儿科扩展试验的安全性数据显示，该疫苗一般耐受性良好。严重和严重不良反应(AR)的数量较少，在疫苗组和安慰剂组之间平衡，不认为与疫苗有关。第一次和第二次剂量后，局部和全身的反应原性一般低于或与成人相似。在安慰剂控制的部分研究中没有观察到新的安全信号。
该疫苗的下一步是获得疾病控制和预防中心(CDC)的使用政策建议。根据美国疾病控制与预防中心的建议，青少年可用Novavax新冠病毒佐剂疫苗剂型。
2022年7月，美国FDA批准了针对18岁及以上成年人的基本两剂疫苗接种的EUA，随后CDC免疫实践咨询委员会提出了建议，并获得了CDC的批准。
根据McDc2011-001合同，该项目得到了卫生与公众服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)部(HHS)、战略防范与应对管理局、生物医学高级研究与发展局(BARDA)和国防部联合化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)、生物、辐射和核防御项目执行办公(http://www.maoyihang.com/sell/l_31/)室的部分联邦资金支持。
Novavax新冠病毒佐剂疫苗尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)批准或许可，但已获得FDA紧急使用授权。
根据《紧急使用授权》(EUA)， 12岁及以上的个人可以获得两种主要系列的剂量，以预防2019年新型冠状病毒。
