瑞维鲁胺是首个中国自主研发全新二代雄激素受体（AR）抑制剂，为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。
2022年8月20日，瑞维鲁胺全国上市会线上线下同步举办，全国12个城市会场联动。
会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)邀请中国科学院张旭院士、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授担任大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)主席，多位前列腺癌专家学者齐聚一堂，共同探讨领域前沿进展，碰撞思维火花，共话瑞维鲁胺广阔治疗前景。
会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)邀请中国科学院张旭院士、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授担任大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)主席，多位前列腺癌专家学者齐聚一堂，共同探讨领域前沿进展，碰撞思维火花，共话瑞维鲁胺广阔治疗前景。
会议开始时，会议主席张旭院士致开幕词。张院士指出，在当今医疗行业，创新与发展、交叉与融合已成为主题。中国自主研发的多种肿瘤创新药物上市并进入医疗保险，为中国肿瘤患者带来了生命的曙光。瑞维鲁胺是恒瑞医药自主研发的新二代AR抑制剂也是前列腺癌领域第一种国内创新药物。瑞维鲁胺的成功上市将为我国转移性前列腺癌患者带来新的选择。希望恒瑞医药继续开拓创新，与临床专家合作，参与肿瘤治疗的临床实践和探索，不断为中国肿瘤患者提供瑞维鲁胺等创新药物"健康中国2030"继续贡献力量。同时，我们也期待着越来越多的民族原研药物在中国学者、中国制药企业(http://www.maoyihang.com/company/)和中国患者的相互合作下出现，进一步提高我国前列腺癌的诊疗水平。
随后，会议主席黄健教授讲话说，我国临床肿瘤的发展日新月异，泌尿肿瘤也取得了突飞猛进的成果。中国专家学者对前列腺癌领域进行了更深入的探索。中国药物和中国人民的研究在国际学术舞台上蓬勃发展，得到了国际泌尿科同行的高度认可和肯定，也为中国转移性前列腺癌患者带来了新的选择。我们期待瑞维鲁胺继续克服前列腺癌的困难，取得更多的成就。我们也期待国有企业恒瑞在创新和突破的基础上，开发更多优秀的泌尿肿瘤药物，为更多的中国患者带来生存的曙光。 会议主席叶定伟教授表示，东西方人口的差异使得中国转移性前列腺癌患者的诊断和治疗不能满足需求，临床需要更新更好的药物。瑞维鲁胺是世界第四款，也是中国第一款治疗方法mHSPC第二代患者在三期临床试验中取得阳性结果AR抑制剂。
在ASCO年会上，瑞维鲁胺CHART第三阶段的临床研究引起了广泛的关注，表明国际医学界对该研究的关注和认可，也表明越来越多的中国创新药物得到了国际学术界的高度认可。瑞维鲁胺的成功上市绝非偶然。这是中国研究人员攀登高峰、努力工作的结果，也是中国民族制药企业肩负重任、磨剑十年的结果。瑞维鲁胺的成功上市开启了转移性激素敏感性前列腺癌治疗的新时代。
会议主席邢念增教授表示，科技是第一生产力，创新是引领发展的第一动力。随着我国医疗卫生事业的进步和自主研发创新药物的发展，不仅提高了我国人民的健康水平，而且大大减轻了人民的医疗卫生负担。以恒瑞为代表的优秀民族制药企业的崛起，以及研发创新药物的不断涌现，不仅提高了中国患者的诊疗水平，也向世界展示了中国的力量和魅力。期待中国自主研发的新二代AR瑞维鲁胺抑制剂可以我国转移性前列腺癌患者带来更多的生存效益。我们也希望在泌尿肿瘤领域与国家企业共同开发更多适合中国患者的优秀药物，解决临床需求不足，共同促进泌尿肿瘤学的进步。
恒瑞医药总经理戴洪斌在讲话中表示，瑞维鲁胺是恒瑞医药自主研发的第一个中国新二代AR抑制剂自2012年成立至2022年6月28日正式批准上市。经过10年的创新，可以说是企业和临床专家的巨大努力和智慧。瑞维鲁胺将在中国上市mHSPC患者带来更多可及性和负担性的治疗新选择。恒瑞医药作为一家创新的国际制药企业，多年来一直专注于中国肿瘤等重大疾病领域，致力于为临床急需提供更多更好的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。在未来的发展中，恒瑞医药将继续坚持自主创新，真诚与专家合作，努力促进中国抗肿瘤事业的进步，共同为促进中国医药创新和保护人民生命健康做出贡献。
全国11个城市的分会场主席也发表了连线演讲。四川大学华西医院魏强教授、山东大学齐鲁医院史本康教授、湖北肿瘤医院魏少忠教授、安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、浙江大学医学院第一附属医院金百冶教授、河北医科大学第四医院张爱丽教授、昆明医科大学第二附属医院王建松教授、河南人民医院丁德刚教授、南昌大学第一附属医院孙婷教授、中国医科大学第一附属医院毕建斌教授、哈尔滨医科大学第四附属医院徐万海教授、哈尔滨医科大学第一附属肿瘤医院陈辉教授、福建医科大学第一附属医院薛学义教授、厦门大学第一附属医院邢金春教授等分会场主席分别致辞。专家高度评价瑞维鲁胺的成功上市，期待瑞维鲁胺未来继续突破，进一步提高药物可及性，使更多患者从治疗中受益。专家高度评价瑞维鲁胺的成功上市，期待瑞维鲁胺未来继续突破，进一步提高药物可及性，使更多患者从治疗中受益。
戴波教授是复旦大学附属肿瘤医院的重点III期CHART深入解读临床研究。CHART对比瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）结合标准治疗ADT治疗高瘤负荷mHSPC病人的疗效和安全性是开放的，国际多中心，III期间随机对照试验。结果表明，截至2022年2月28日，瑞维鲁胺联合接受ADT患者影像学治疗没有进展（rPFS）与总生存期（OS）显著学进展或死亡风险降低54%，死亡风险降低42%。
此外，与对照组相比，瑞维鲁胺联合被接受ADT治疗患者客观缓解率（ORR）、前列腺特异性抗原（PSA）进展时间、PSA应答率和PSA未检出率等指标受益明显，生活质量明显提高。在安全方面，瑞维鲁胺组治疗相关不良事件（TRAE）与对照组相似，瑞维鲁胺导致严重程度，包括疲劳和皮疹AE与其他二代相比，发生率更高AR抑制剂较低，无癫痫水平。
CHART研究设计反映了对我国临床实践的深入思考：所有入群人群均为高肿瘤负荷mHSPC病人，病人的体力评分，Gleason与其他同类研究相比，瑞维鲁胺联合评分较差，内脏转移和骨转移较多，治疗难度较大。ADT治疗高瘤负荷mHSPC人群疗效更好。CHART90%以上的中国是中国人，更能体现瑞维鲁胺在中国患者中的疗效。CHART中国临床治疗常用药物比卡鲁胺更有价值。
基于CHART2022年6月28日，中国国家药品监督管理局取得了优异的研究成果(NMPA)瑞维鲁胺联合批准ADT用于高瘤负荷mHSPC的治疗。《CSCO前列腺癌诊疗指南(2022版)也治疗瑞维鲁胺高瘤负荷mHSPC作出了I级推荐（1A类证据）。
瑞维鲁胺的成功上市离不开研究人员的贡献。叶定伟教授、恒瑞医药全球研发总裁张连山、恒瑞医药副总经理、首席医学官（肿瘤）张晓静为研究人员代表颁奖。 叶定伟教授还分享了恒瑞医药张连山、张晓静、冯军、金春雷、李少荣的分子结构优化过程、药代动力学优势和临床研发进展。研究人员指出CHART三期临床研究有很多亮点，比如90%以上是中国人，对照组是中国常用的临床比卡鲁胺，都是肿瘤负荷高的患者，实验难度更大。同时，瑞维鲁胺作为高危局限性前列腺癌围手术治疗的临床研究和瑞维鲁胺与多西他赛的研究也在如火如荼地进行 随后，全国12个城市会场同时举行了上市仪式，庆祝瑞维鲁胺在全国上市，开启了我国前列腺癌治疗的新篇章。
会议结束时，叶定伟教授总结了会议。瑞维鲁胺是中国第一个在前列腺癌领域上市的第二代研究AR抑制剂对我国前列腺癌的临床实践具有重要意义。预计未来临床专家和恒瑞医药将继续合作，积极进取，为提高我国前列腺癌患者5年生存率和治愈率做出更多贡献！
随后，会议主席黄健教授讲话说，我国临床肿瘤的发展日新月异，泌尿肿瘤也取得了突飞猛进的成果。中国专家学者对前列腺癌领域进行了更深入的探索。中国药物和中国人民的研究在国际学术舞台上蓬勃发展，得到了国际泌尿科同行的高度认可和肯定，也为中国转移性前列腺癌患者带来了新的选择。我们期待瑞维鲁胺继续克服前列腺癌的困难，取得更多的成就。我们也期待国有企业恒瑞在创新和突破的基础上，开发更多优秀的泌尿肿瘤药物，为更多的中国患者带来生存的曙光。 会议主席叶定伟教授表示，东西方人口的差异使得中国转移性前列腺癌患者的诊断和治疗不能满足需求，临床需要更新更好的药物。瑞维鲁胺是世界第四款，也是中国第一款治疗方法mHSPC第二代患者在三期临床试验中取得阳性结果AR抑制剂。
在ASCO年会上，瑞维鲁胺CHART第三阶段的临床研究引起了广泛的关注，表明国际医学界对该研究的关注和认可，也表明越来越多的中国创新药物得到了国际学术界的高度认可。瑞维鲁胺的成功上市绝非偶然。这是中国研究人员攀登高峰、努力工作的结果，也是中国民族制药企业肩负重任、磨剑十年的结果。瑞维鲁胺的成功上市开启了转移性激素敏感性前列腺癌治疗的新时代。
会议主席邢念增教授表示，科技是第一生产力，创新是引领发展的第一动力。随着我国医疗卫生事业的进步和自主研发创新药物的发展，不仅提高了我国人民的健康水平，而且大大减轻了人民的医疗卫生负担。以恒瑞为代表的优秀民族制药企业的崛起，以及研发创新药物的不断涌现，不仅提高了中国患者的诊疗水平，也向世界展示了中国的力量和魅力。期待中国自主研发的新二代AR瑞维鲁胺抑制剂可以我国转移性前列腺癌患者带来更多的生存效益。我们也希望在泌尿肿瘤领域与国家企业共同开发更多适合中国患者的优秀药物，解决临床需求不足，共同促进泌尿肿瘤学的进步。
恒瑞医药总经理戴洪斌在讲话中表示，瑞维鲁胺是恒瑞医药自主研发的第一个中国新二代AR抑制剂自2012年成立至2022年6月28日正式批准上市。经过10年的创新，可以说是企业和临床专家的巨大努力和智慧。瑞维鲁胺将在中国上市mHSPC患者带来更多可及性和负担性的治疗新选择。恒瑞医药作为一家创新的国际制药企业，多年来一直专注于中国肿瘤等重大疾病领域，致力于为临床急需提供更多更好的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。在未来的发展中，恒瑞医药将继续坚持自主创新，真诚与专家合作，努力促进中国抗肿瘤事业的进步，共同为促进中国医药创新和保护人民生命健康做出贡献。
全国11个城市的分会场主席也发表了连线演讲。四川大学华西医院魏强教授、山东大学齐鲁医院史本康教授、湖北肿瘤医院魏少忠教授、安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、浙江大学医学院第一附属医院金百冶教授、河北医科大学第四医院张爱丽教授、昆明医科大学第二附属医院王建松教授、河南人民医院丁德刚教授、南昌大学第一附属医院孙婷教授、中国医科大学第一附属医院毕建斌教授、哈尔滨医科大学第四附属医院徐万海教授、哈尔滨医科大学第一附属肿瘤医院陈辉教授、福建医科大学第一附属医院薛学义教授、厦门大学第一附属医院邢金春教授等分会场主席分别致辞。专家高度评价瑞维鲁胺的成功上市，期待瑞维鲁胺未来继续突破，进一步提高药物可及性，使更多患者从治疗中受益。专家高度评价瑞维鲁胺的成功上市，期待瑞维鲁胺未来继续突破，进一步提高药物可及性，使更多患者从治疗中受益。
戴波教授是复旦大学附属肿瘤医院的重点III期CHART深入解读临床研究。CHART对比瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）结合标准治疗ADT治疗高瘤负荷mHSPC病人的疗效和安全性是开放的，国际多中心，III期间随机对照试验。结果表明，截至2022年2月28日，瑞维鲁胺联合接受ADT患者影像学治疗没有进展（rPFS）与总生存期（OS）显著学进展或死亡风险降低54%，死亡风险降低42%。
此外，与对照组相比，瑞维鲁胺联合被接受ADT治疗患者客观缓解率（ORR）、前列腺特异性抗原（PSA）进展时间、PSA应答率和PSA未检出率等指标受益明显，生活质量明显提高。在安全方面，瑞维鲁胺组治疗相关不良事件（TRAE）与对照组相似，瑞维鲁胺导致严重程度，包括疲劳和皮疹AE与其他二代相比，发生率更高AR抑制剂较低，无癫痫水平。
CHART研究设计反映了对我国临床实践的深入思考：所有入群人群均为高肿瘤负荷mHSPC病人，病人的体力评分，Gleason与其他同类研究相比，瑞维鲁胺联合评分较差，内脏转移和骨转移较多，治疗难度较大。ADT治疗高瘤负荷mHSPC人群疗效更好。CHART90%以上的中国是中国人，更能体现瑞维鲁胺在中国患者中的疗效。CHART中国临床治疗常用药物比卡鲁胺更有价值。
基于CHART2022年6月28日，中国国家药品监督管理局取得了优异的研究成果(NMPA)瑞维鲁胺联合批准ADT用于高瘤负荷mHSPC的治疗。《CSCO前列腺癌诊疗指南(2022版)也治疗瑞维鲁胺高瘤负荷mHSPC作出了I级推荐（1A类证据）。
瑞维鲁胺的成功上市离不开研究人员的贡献。叶定伟教授、恒瑞医药全球研发总裁张连山、恒瑞医药副总经理、首席医学官（肿瘤）张晓静为研究人员代表颁奖。 叶定伟教授还分享了恒瑞医药张连山、张晓静、冯军、金春雷、李少荣的分子结构优化过程、药代动力学优势和临床研发进展。研究人员指出CHART三期临床研究有很多亮点，比如90%以上是中国人，对照组是中国常用的临床比卡鲁胺，都是肿瘤负荷高的患者，实验难度更大。同时，瑞维鲁胺作为高危局限性前列腺癌围手术治疗的临床研究和瑞维鲁胺与多西他赛的研究也在如火如荼地进行 随后，全国12个城市会场同时举行了上市仪式，庆祝瑞维鲁胺在全国上市，开启了我国前列腺癌治疗的新篇章。
会议结束时，叶定伟教授总结了会议。瑞维鲁胺是中国第一个在前列腺癌领域上市的第二代研究AR抑制剂对我国前列腺癌的临床实践具有重要意义。预计未来临床专家和恒瑞医药将继续合作，积极进取，为提高我国前列腺癌患者5年生存率和治愈率做出更多贡献！
