CagriSema由GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂Semaglutide和长效amylin类似物Cagrilintide组成,可每周皮下给药1次。
Glp-1不仅能促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素的分泌。同时还可以通过中枢性食欲抑制,延缓胃排空,减少食物摄入,有利于降低血糖和减肥。除GLP-1外,另一种与饥饿感和饱腹感相关的激素Amylin也参与胰岛素调节。
该试验旨在评估固定剂量联合CagriSema (2.4mg西格鲁肽+ 2.4mg Cagrilintide)对超重2型糖尿病患者的疗效和安全性,并与单成分西格鲁肽组(2.4mg)或Cagrilintide组(2.4mg)进行比较。共有92例患者被纳入试验,并随机分配到三个组中的一个接受每周剂量。试验中,平均基线HbA1c(糖化血红蛋白a1C)为8.4%,平均基线体重为106 kg。
结果显示,治疗32周后,CagriSema组HbA1c水平下降2.18%,semaglutide组下降1.79%,Cagrilintide组下降0.93%。此外,CagriSema组的患者体重减轻了15.6%,而semaglutide组和Cagrilintide组分别减轻了5.1%和8.1%。
在安全性方面,CagriSema在试验中显示出良好的安全性和耐受性。CagriSema注射液已被CDE临床批准用于初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至& LT;对于体重≥30 kg/m2(超重)且至少有一种体重相关合并症的成年人,采用减少热量饮食和增加体育活动的辅助治疗来控制体重。