这是BPOM批准的唯一一种用于个人的登革热疫苗，无论以前是否感染过登革热，也无需进行接种前检测。
登革热是一种蚊媒病毒性疾病，主要由埃及伊蚊传播，其次是白纹伊蚊。它在125多个国家很受欢迎，被世卫组织列为2019年世界十大健康威胁之一。四种登革热病毒中的任何一种都可能导致登革热或严重登革热。目前，世界上约有一半的人生活在登革热的威胁下，估计每年造成3人.9亿人感染，2万人死亡。
该批准是基于双盲、随机和安慰剂的比较TIDES III本研究旨在评估两剂TAK-03预防四种登革热病毒血清型中任何一种引起的有症状登革热的安全性和有效性。该试验招募了2万多名4至16岁的健康儿童和青少年，他们生活在亚洲和拉丁美洲登革热流行地区，以2:1的比例随机分组，并在第0和3个月分别接受皮下注射TAK-003 （0.5mL）或安慰剂。
本研究由五个部分组成，第一部分：第二剂疫苗的疗效和安全性；第二部分：根据血清、基线血清状态和疾病严重程度，评估（包括住院登革热）疗效的次要终点；第三部分：2年半至3年的随访，评估其疗效和长期安全性；第四部分：评估疫苗接种后13个月的疗效和安全性；第五部分：评估第四部分完成后1年的长期疗效和安全性。
结果表明，在12个月的随访中，登革热病毒学证实的整体疗效达到了主要终点，总体疗效为80.2%。在18个月的随访中，该试验也达到了所有次要终点，预防登革热住院率为90.4%。第二剂接种四年半后，TAK-病毒学证实的003登革热疗效为61.2%对登革热住院的疗效为84.1%。接种疫苗三年后，该疫苗疗效为62%，降低了登革热住院率83%.6%。迄今为止，TAK-003的耐受性良好，且没有发现重要的安全风险。
