本研究旨在评价Asundexian在房颤(AF)非心源性缺血性脑卒中患者或高危短暂性脑缺血发作患者的有效性和安全性。
关于Asundexian
Asundexian是一种新型的口服凝血因子XIa抑制剂XIa因子抑制剂可以预防病理性血栓形成，从而预防复发性缺血，但不会对止血产生不利影响，不会引起出血。
启动III期OCEANIC研究是基于II期PACIFIC临床试验的积极结果。已完成的PACIFIC-AF多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组试验II探索期临床试验Asundexian最佳剂量，比较Asundexian与阿哌沙班在房颤患者中的安全性。值得一提的是，PACIFIC-AF试验是第一个发现出血风险较低的新型口服抗凝剂的研究。
阿哌沙班出血风险最低，目前使用的所有口服抗凝药物中。与阿哌沙班相比，在3个月的治疗中使用Asundexian出血事件至少减少了50%。临床应用中高于临床应用，Asundexian降低出血风险的潜在优势可能更为突出。
III期OCEANIC 临床试验计划将从两项大型跨国研究开始，即OCEANIC-AF和 OCEANIC-STROKE，预计将在40多个国家招募3万名患者。OCEANIC-AF 旨在评估Asundexian在房颤患者中降低中风和全身栓塞风险的有效性和安全性，预计险的有效性和安全性。
OCEANIC-STROKE 将是安慰剂对比研究，旨在评估asundexian非心源性缺血性脑卒中或危性短暂性脑缺血发作患者接受标准抗血小板治疗的有效性和安全性。
