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诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼被CDE拟纳入优先审评

放大字体  缩小字体发布日期:2022-08-30 10:05  浏览次数:55
摘 要:诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼被CDE拟纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/
  诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼被CDE拟纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)患者。

  目前国内还没有BTK该抑制剂被批准用于边缘淋巴瘤,因此奥布替尼有望成为中国第一个治疗复发/难治性边缘淋巴瘤的人BTK抑制剂。

  2020年12月25日,奥布替尼在中国被批准用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症,并于2021年底纳入国家医保。

  今年3月,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)在中国接受新适应症上市申请。

  此外,奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验正在中国和美国进行。

  奥布替尼还在中国治疗边缘淋巴瘤(MZL)、淋巴瘤是中枢神经系统(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)弥漫性B细胞淋巴瘤(DLBCL)各种B细胞淋巴瘤的临床试验。

  同时,奥布替尼在自身免疫性疾病领域治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)临床试验也在进行中。

 
 
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