拜耳公布非奈利酮（可申达/Kerendia）FIDELITY研究最新结果

  拜耳在2022年欧洲心脏病学会(ESC)上公布非奈利酮（可申达/Kerendia）FIDELIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y研究最新结果。

  研讨结果显现，与抚慰剂相比，Finerenone可显著降低不同严重水平的2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏病（CKD）患者心源性猝死的风险。

  Finerenone是拜耳自主研发的新一代非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），对盐皮质激素受体（MR）具有高效及高选择性特性，能有效阻断MR过度激活所招致的心肾及血管等靶器官损伤，在保证治疗有效性的同时兼具平安性。

  FIDELITY研讨数据是对III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研讨的汇总剖析。与单独的FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研讨相比，FIDELITY研讨普遍归入了真实世界中的2型糖尿病及慢性肾脏病患者，强调了非奈利酮在这些患者中降低心源性猝死发作率方面的潜力。

  最新数据标明，与抚慰剂相比，在2型糖尿病和慢性肾脏病患者中，非奈利酮在降低全因死亡率和心血管死亡率方面虽未到达预先设定的统计学阈值，但其降低了整个FIDELITY研讨人群的全因死亡率和心血管死亡率。

  基于III期FIDELIO-DKD研讨的积极结果，非奈利酮（可申达/Kerendia）分别于2021年7月，2022年2月，2022年6月，获FDA、EMA和NMPA的上市答应。

  基于关键III期研讨FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的积极结果，非奈利酮（商品名：可申达/Kerendia）于2022年3月取得日本厚生劳动省的上市批准。