加科思药业自主研发的JAB-21822获得中国国家药监局药品评审中心批准

  加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准，这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

   关键研究成功后，加科思将在中国提交新药上市申请（NDA）。

  这次在中国获批II重点临床试验旨在评估JAB-21822单药用于KRAS G12C非小细胞肺癌患者突变的疗效和安全性是一项多中心、单臂、开放的研究。

  JAB-21822是同类潜在最佳项目。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布JAB-截至2022年4月1日，已有72例晚期实体瘤患者入组。有疗效评估KRAS G12C有32例非小细胞肺癌患者突变，客观缓解率（ORR）为56.3%，疾病控制率（DCR）为90.6%。

  目前，JAB-21822单药及联合用药临床研究正在中国、美国和欧洲同时进行。包括单药治疗KRAS G12C非小细胞肺癌、胰腺导管癌和结直肠癌的突变；EGFR单抗联合用药；以及自主研发SHP2抑制剂JAB-3312联合用药等。

  JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。目前，加科思已在中国、美国和欧洲许多国家为晚期实体瘤患者推出了许多项目。I/II临床试验包括作为一线疗法的单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌和与SHP2抑制剂、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。