结果来自多中心、开放标签和最长的时间III期扩展试验旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘儿童中的长期安全性和有效性。
在扩展试验中，儿童接受度普利尤单抗治疗的时间延长了一年，总共提供了两年的数据。共纳入365例6~11岁中重度哮喘儿童已参与安慰剂对照VOYAGE试验。根据体重，普利尤单抗每两周注射一次mg或200mg，或者每四周注射一次普利特单抗300mg，持续52周。
主要终点是经历任何紧急不良治疗的患者数量。次要终点包括一年内严重哮喘发作的年化率和FEV1pp关键试验的基线变化(1秒用力呼气容积百分比)。FEV1pp是儿科哮喘患者肺功能测量的常用指标。
结果表明，儿童肺功能在两年内持续改善，哮喘发作率低，安全稳定。具体来看，患儿严重哮喘发作的发生率低，平均每年0.118~0.每年124次，关键试验基线为2次.16~2.56次，52周肺功能低于基线.43~12.6个百分点。在此前VOYAGE在扩展试验中使用安慰剂的儿童改用度普利尤单抗，两周后肺功能有所改善.71个百分点。
该试验的安全结果与以往批准的呼吸适应症基本相同。在52周的治疗期间，不良事件的总发生率为61%~68%。最常见的不良反应是鼻咽炎、咽炎、上呼吸道感染、流感、嗜酸性粒细胞增多、变应性鼻炎、腹泻和注射。
