这项2期临床试验是一项开放标签研究，旨在探讨lezolizumab + azacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)idine治疗新诊断的HR-MDS的有效性和安全性。
截至2022年3月31日，共有53例患者入组接受治疗，每周1次静脉注射30mg/kg的lezolizumab，在每个周期的第1-7天皮下注射75mg/m2的氮胞苷(一个周期28天)。
MDS的临床表现多为造血功能低下、难治性细胞减少。在数据分析时，中位血红蛋白和血小板水平随着治疗的进展显著升高:29例基线时为输血依赖的患者中有9例(31%)转变为非输血依赖。
此外，mds相关驱动基因(包括TP53、TET2和RUNX1)的突变频率(VAF)在完全缓解患者中显著降低，56%的完全缓解患者最小残留病变为阴性(≤10-4)。上述临床数据显示，莱唑珠单抗的抗肿瘤活性和安全性特征与既往研究结果一致，进一步证实了莱唑珠单抗的差异化优势。
根据计划，公司(http://www.maoyihang.com/company/)将在中国启动利珠单抗联合阿扎胞苷治疗HR-MDS的三期注册临床试验。
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面的SIRPα结合而释放。由于CD47抗体能阻断该信号，使巨噬细胞攻击肿瘤细胞，已成为最有希望的肿瘤免疫靶点之一。然而，CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，可与正常红细胞结合，引起严重贫血等血液学副作用。这阻碍了CD47抗体作为一种癌症治疗手段的发展和临床应用。地球科学家取得了突破性进展，他们发现了一种独特的CD47抗体lezzolizumab，可以有效地靶向肿瘤细胞，同时最大限度地减少对红细胞的不利影响，从而预防严重的贫血。
目前，中美两国正在开展一系列莱佐利珠单抗联合化疗或免疫检查点抑制剂治疗血液肿瘤(包括急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征)和实体肿瘤的临床研究。
这些研究结果将加速lezolizumab在中国的临床试验注册。
