替雷利珠单抗与索拉非尼相比，作为不可切除的肝细胞癌患者一线治疗的全球3期RATIonALE 301实验结果被承受为最新的摘要（LBA36），已在今日的口头报告环节发布。基于对来自亚洲、欧洲和美国的674例患者的最终剖析，RATIonALE 301研讨到达主要终点：替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展现出在总生存期（OS）上的非劣效性结果。替雷利珠单抗的中位OS为15.9个月，而索拉非尼的OS为14.1个月（HR：0.85 [95.003% CI: 0.712，1.019]）；实验未到达优效结果。OS数据在一切预先设定的亚组（包括地域间）显现出分歧性。
在RATIonALE 301研讨中，与索拉非尼相比，替雷利珠单抗具有更高的客观缓解率（ORR）和更耐久的缓解（中位缓解持续时间DoR分别为36.1个月和 11.0个月）。替雷利珠单抗与索拉非尼的中位无停顿生存期（PFS）分别为2.1个月和3.4个月；HR：1.11。
替雷利珠单抗和索拉非尼治疗的平安性特征与既往研讨分歧。与索拉非尼相比，替雷利珠单抗表现出相对更有利的平安性特征，≥ 3级不良事情（AE）和招致终止治疗的AE发作率较低（分别为48.2% vs 65.4%和10.9% vs 18.5%）。招致死亡的AE在替雷利珠单抗组（4.4%）和索拉非尼组（5.2%）均较低。
关于替雷利珠单抗
替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®）是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体分离，协助人体免疫细胞辨认并杀伤肿瘤细胞。临床前数据标明，巨噬细胞中的Fcγ受体分离之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
替雷利珠单抗是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正停止单药及结合疗法临床实验，以开发针对实体瘤和血液肿瘤的顺应症。
替雷利珠单抗全球临床开发项目已在30个国度和地域入组超越11,000例受试者。
关于RATIonALE 301
RATIonALE 301（NCT03412773）是一项随机、开放性的全球3期临床研讨，旨在评价替雷利珠单抗比照索拉非尼，作为一线治疗不可切除的HCC成人患者的效果。此研讨的主要终点是两个治疗组总生存期（OS）的非劣效性比拟。关键次要终点是盲态独立检查委员会（BIRC）依据RECIST 1.1版评价的总缓解率（ORR）。
其他次要终点包括有效性评价（如依据BIRC评价的无停顿生存期、缓解持续时间和至疾病停顿时间）和安康相关生活质量指标，以及平安性与耐受性。
