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天演药业最近公布了其ADG126 Ib/II 期临床试验的第一阶段中期数据

放大字体  缩小字体发布日期:2022-09-11 10:19  浏览次数:50
摘 要:天演药业宣布,公司于最近公布了其ADG126 Ib/II 期临床试验的第一阶段中期数据,以展示该款采用精准掩蔽技术的抗 CTLA-4 安全抗
  天演药业宣布,公司(http://www.maoyihang.com/company/)于最近公布了其ADG126 Ib/II 期临床试验的第一阶段中期数据,以展示该款采用精准掩蔽技术的抗 CTLA-4 安全抗体同类最佳的潜质。

   这张海报的标题是"创新的掩蔽型抗CTLA-4安全抗体ADG126I期临床研究数据显示了晚期实体瘤患者的安全性和高度差异化 药代动力学(PK)特征",第一批患者在I期临床试验中给药数据涵盖了其开放标签、剂量增加和剂量扩展。海报展示的 26 晚期转移性实体瘤患者的数据大多是 患者(58%)以前接受过三线或三线以上的治疗,接近一半 (42%) 患者以前接受过肿瘤免疫 (IO) 治疗后病情进展。      

  用于多线系统治疗的癌症患者ADG126 每三周给药一次,重复给药,最高剂量20次 mg/kg ,参加试验的病人是对的ADG126单药显示抗性CTLA-前所未有的安全性和耐受性,在所有剂量组的重复给药试验中都没有观察到剂量限制性毒性,及3 相关严重不良事件的治疗水平或以上。

  最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) (≥10%) 为疲劳 (12%),瘙痒 (12%),皮疹 (12%) 和腹泻 (12%)。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) (≥10%) 为疲劳 (12%),瘙痒 (12%),皮疹 (12%) 和腹泻 (12%) 20 mg/kg水平结束爬坡 ,同时还会继续 10 mg/kg扩大剂量 。      

  在治疗冷肿瘤患者时观察到的单药抗肿瘤活性:卵巢癌患者已接受18周期1 mg/kg 卵巢癌肿瘤生物标志物的治疗表现出显著的临床效益 CA-125 值继续下降 90%,回到正常范围。 截止至16 在周期内,目标病变中的肿瘤持续减少,超过22%。 此前,该患者接受过手术和五线全身性治疗。截止至2022 年 8 月 17 疾病控制率为日 39%(9/23 可评估病人)。         

  ADG126血浆药代动力学(PK)随着给药剂量的增加,近似线性增加,以及重复给药的稳定积累和激活ADG平均126浓度增加3倍以上ADG126肿瘤微环境(TME)与亲本抗体相比,中被激活,ADG126 半衰期延长了约 1.5 倍。    ADG126与PD-1.联合治疗试验继续在美国、中国和亚太地区招募晚期转移性肿瘤患者,并对其进行评估ADG治疗目标肿瘤的优化剂量为126。   

  安全抗体ADG126用于亲本抵抗的精确隐蔽技术CTLA-4抗体ADG为了实现肿瘤微环境的有条件激活,提高治疗指标(therapeutic index)有望进一步解决现有问题CTLA-4.治疗中存在的安全问题。掩蔽型ADG独特的表位与126相结合ADG116.同样,通过大力去除肿瘤微环境中的调节性T细胞,发挥部分阻断作用,稳步积累和延长肿瘤组织中药物的暴露,增强安全性和疗效。
 
 
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