截至2022年8月4日，共有51例患者入组接受治疗，包括65天的扩展阶段(中位随访时间)mg/kg Q3W剂量接受TST001 (Osemitamab) 联合CAPOX36例患者接受治疗。根据治疗后至少15例可测病变和肿瘤评估的患者，RECIST1.标准最佳总体反应为：11例(73.3%)部分缓解，4例(26.7%)疾病稳定，疾病控制率100%。其中，8名Claudin18.2中/高表达患者6人，5人Claudin18.5名未知表达的患者部分缓解。
所有51例入组的患者都接受了安全性和耐受性评估。治疗中出现的不良事件（无论有无因果关系）大多为1-2级，包括恶心、低白蛋白血症、贫血、呕吐、血小板计数降低。其中治疗中出现的不良事件，12例(23.5%)患者延迟给药，5例(9.8%)患者剂量降低，无患者停药。
这些数据表明，TST001 (Osemitamab) 联合CAPOX用于Claudin18.2阳性胃癌和胃食管连接部癌患者一线治疗，耐受性好，抗肿瘤活性鼓舞。创胜集团还开发了一种独家免疫组化(IHC)支持注册临床试验的抗体Claudin18.2.表病人的筛选。III临床试验目前正处于计划阶段。
关于TST001 (Osemitamab)
TST001 (Osemitamab) 目标是高亲和力Claudin18.2.具有增强抗体依赖性细胞毒性的人源化单克隆抗体（ADCC）补体依赖性细胞毒性（CDC）在异种移植试验中，活性表现出较强的抗肿瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球范围内开发的第二个最先进的Claudin18.2靶向抗体药物由公司(http://www.maoyihang.com/company/)通过其免疫耐受性突破(IMTB)开发技术平台。
TST001 (Osemitamab) 通过ADCC和CDC机制杀死表达Claudin18.肿瘤细胞。采用先进的生物加工技术，TST001 (Osemitamab) 在生产过程中，岩藻糖含量大大降低，进一步增强TST001 (Osemitamab) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国一直在进行TST001 (Osemitamab) 的临床试验(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。
美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用于治疗胃癌和胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者孤儿药资格认定。
