海和药物和大化制药双方合作开发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）正式获得CDE受理

   上海海和药物研究开发股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市许可申请受理。

  本适应症的中国上市申请主要基于RMX3001/DHP107C2301一项随机、开放、平行对计、多中心III期临床试验旨在比较紫杉醇口服溶液（RMX3001)紫杉醇注射液（Taxol）晚期胃癌患者二线治疗的疗效和安全性。

  紫杉醇是应用最广泛的化疗药物之一，市场需求巨大。目前，全球大部分地区使用注射剂紫杉醇，需要在医院静脉滴注，患者需要经常返回医院，注射部位会有不良反应。因此，口服紫杉醇制剂的发展一直是行业研究的热点。

  该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)是基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发的紫杉醇口服制剂醇口服制剂称为Liporaxel，2016年9月9日成功获得韩国药品监督管理局（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 截止目前，

  Liporaxel是世界上第一个成功开发并批准上市的口服紫杉醇产品。2017年9月，中国大陆、台湾、香港、泰国从大化制药获得了该产品的研发、生产和销售(http://www.maoyihang.com/sell/)权益。