此前BRL-201的研究成果也于8月31日发表在国际顶级学术杂志《自然》上。
关于BRL - 201
Brl-201是一种靶向cd19的CAR-T产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，由bunyaobtics公司使用Quikin CART®平台开发，用于复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)。值得一提的是，这是世界上第一个靶向CD19非病毒性PD1位点靶向整合的CAR-T产品。
基因组位点定向整合Car-t细胞产品无需使用病毒载体，只需一步制备即可获得，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高的优点。传统CAR-T产品的制备主要是通过病毒载体实现的，这带来了几个突出的问题:生产过程复杂，成本高，制备时间长，同时也存在潜在的致瘤风险。相比之下，邦耀BRL-201可以有效解决病毒载体使用带来的几个主要问题，显示出巨大的优势和潜力。
位点定向整合允许每个CAR序列精确插入到基因组的特定位置，避免了随机插入导致肿瘤的风险，最大限度地提高了CAR- t产品的安全性和有效性。单步制备即可实现CAR- t基因的一致表达和t细胞内源性基因的调控，大大缩短了整个CAR- t产品的制备时间，使用非病毒生产工艺的潜在成本优势可使更多患者受益。
GLOBOCAN 2020数据显示，2020年全球有259793例非hl死亡，在全球恶性肿瘤死亡排名中排名第12位。2020年，中国有54,351例非hl死亡，其中男性29,721例，女性24,630例。NHL的治疗通常涉及到化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)免疫治疗，即免疫治疗(如单克隆抗体)结合化疗，偶有放疗。R/R弥漫大bcl尚无标准化治疗方法，临床结果一般较差。难治性DLBCL患者的不良预后被一项多队列、国际回顾性Scholar-1研究证实，该研究包括对超过636名复发或难治性DLBCL患者的meta分析。
结果表明:这些患者的总有效率(ORR)为20-30%，CR≤15%，中位OS时间为6个月。虽然患者在最初的治疗后病情有所缓解，但之后往往会复发。尽管CAR-T产品已被批准用于复发和难治性非霍奇金淋巴瘤的临床治疗，但其总体疗效仍然有限，临床需求仍亟待满足。
在BRL-201治疗复发和难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的研究人员发起的临床试验(IIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/))中，8例患者在治疗后未观察到car - t相关的神经毒性和2级或更高级别的细胞因子风暴。BRL-201具有良好的临床安全性。
根据测试结果，CAR - T细胞在回输注后可以快速膨胀并在患者体内存活较长时间。治疗后87.5%的患者达到完全缓解(CR)，所有患者均对治疗有反应，客观缓解率(ORR)为100%。迄今为止，接受CAR-T治疗的患者有最长的无癌生存期，超过2年，仍然处于完全缓解状态。无论是对PD-L1高表达的肿瘤患者，还是在CAR - T细胞低剂量、低阳性率的情况下，Brl-201均表现出良好的疗效，显示出强大的肿瘤杀伤能力。
该研究成果于2022年8月31日正式发表在国际顶级学术期刊《自然》上，这是中国第一个发表在顶级期刊《自然》上的CAR-T研究成果。
这不仅代表着邦瑶在CAR-T领域取得了巨大突破，也意味着邦瑶成功跨入了世界基因和细胞治疗的第一梯队。
