研究显示短疗程的利伐沙班可降低桡动脉闭塞率不会显著增加出血

  RIVARAD试验是一项多中心随机试验，旨在评估预防性剂量的利伐沙班是否能降低桡动脉闭塞的发生率。

 

  排除高危患者后，538例患者(平均年龄60岁;32%的女性)接受冠状动脉造影和/或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，并在术后7天随机分配接受利伐沙班(10mg)或标准护理(无利伐沙班)。60.7%的患者为非st段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)， 24.5%为慢性冠状动脉综合征，9.6%为st段抬高型心肌梗死(STEMI)，其余患者有其他置管指征。35.1%的患者行PCI。

 

  在手术过程中，患者接受了硝酸甘油、心绞痛和素肝素的混合治疗。术后，41%的患者接受阿司匹林单药治疗，47%的患者接受双重抗血小板治疗(DAPT、氯吡格雷+阿司匹林)。

  在手术结束时，取出导管鞘，在穿刺部位进行手动带压。67.3%的患者止血时间超过6小时。

 

  总体而言，10%的患者发生桡动脉闭塞，利伐沙班组发生率较低。3.6%的患者在临床和超声检查结果之间存在差异。12例闭塞患者超声可检出桡动脉脉搏，7例未检出桡动脉脉搏。

 

  利伐沙班组较低比例的患者在30天内没有检测到径向脉搏。30天内观察到的12例出血并发症均为轻微出血(BARC 1)，其中DAPT加利伐沙班4例，阿司匹林加利伐沙班3例，DAPT加利伐沙班3例，阿司匹林2例。利伐沙班单药治疗患者无出血事件发生。

 

  多因素分析显示，在女性、吸烟者和有过经桡动脉手术的患者中发生桡动脉闭塞的可能性增加。利伐沙班的使用与较低的桡动脉闭塞发生率相关。

 

  此前在中国进行的一项单中心试验RESTORE评价了利伐沙班预防桡动脉闭塞的效果。然而，该试验没有达到其主要终点，也未能证明利伐沙班和对照组之间24小时闭塞率的差异。然而，与RIVARAD试验相似，接受利伐沙班治疗的患者在30天内桡动脉闭塞率较低。

 

  Capital-Raptor的试验目前正在进行中。该研究将1800名患者在经桡骨手术后随机接受利伐沙班(15 mg)或标准治疗，结果的发布是否会提供更多的随机数据还有待观察。