2022年6月，中国国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)药品评审中心(药品评审中心)III临床试验前会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)后，ASC22(恩沃利单抗)已获得患者人群、剂量、疗程等慢性乙肝功能性治愈药品的同意。
扩展队列研究将包括50个基线乙肝表面抗原（HBsAg）≤100 IU/mL慢性乙肝患者，按1.0毫克/公斤ASC22或安慰剂(4:1)联合核苷(酸)类似物（NAs）治疗24周，随访24周，旨在确认ASC22的功能性治愈率是否与2022年6月在欧洲肝脏研究协会（EASL）2022年国际肝脏大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)（ILC 2022年口头报告中呈现的数据相似，显示42.9%(3/7)基线HBsAg≤100 IU/mL实现功能性治愈的患者。50名慢乙肝患者的入组预计将于2023年初完成。50名慢乙肝患者的入组预计将于2023年初完成。
在进行扩展队列研究之前，歌礼已经完成了在中国随机、单盲、安慰剂对比和多中心的项目IIb期临床试验为1毫克/公斤或2.5毫克/公斤ASC22或安慰剂对照，每2周给药一次（Q2W），联合NAs治疗24周，随访24周，旨在评估149名慢性乙肝患者的安全性和有效性（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）。
ASC22(恩沃利单抗)是世界上最快的临床进展PD-1/PD-L1.慢乙肝功能治愈通路(即)HBsAg清除)免疫疗法。2022年6月，歌礼在欧洲肝脏研究协会举行（EASL）2022年国际肝脏大会（ILC 2022)口头报告ASC慢乙肝患者IIb期临床试验的最新结果显示了42.9%(3/7)的基线HBsAg≤100 IU/mL病人实现了HBsAg持续清除，自最后一次给药以来ASC22（恩沃利单抗）至今未发生反弹，这表明或可实现慢乙肝功能性治愈。
2021年11月，恩沃利单抗被中国国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期成人实体瘤患者的治疗。
2021年11月，恩沃利单抗被中国国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期成人实体瘤患者的治疗。
